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§ 14 IfSG

  • sophme
  • 16. März 2026 um 14:13
  • 5. September 2026 um 15:59
  • 420 mal gelesen
  • juristi.kon Fachbegriff
  • einfach erklärt
  • Elektronisches Melde- und Informationssystem; Verordnungsermächtigung

    (1) Für die Erfüllung der Aufgaben nach Maßgabe der Zwecke dieses Gesetzes richtet das Robert Koch-Institut nach Weisung des Bundesministeriums für Gesundheit und nach Maßgabe der technischen Möglichkeiten ein elektronisches Melde- und Informationssystem ein. Das Robert Koch-Institut ist der Verantwortliche im Sinne des Datenschutzrechts. Das Robert Koch-Institut kann einen IT-Dienstleister mit der technischen Umsetzung beauftragen. Das elektronische Melde- und Informationssystem nutzt geeignete Dienste der Telematikinfrastruktur nach dem Fünften Buch Sozialgesetzbuch, sobald diese zur Verfügung stehen. Die Gesellschaft für Telematik nach § 306 Abs. 1 Satz 3 SGB V (des Fünften Buches Sozialgesetzbuch) unterstützt das Robert Koch-Institut bei der Entwicklung und dem Betrieb des elektronischen Melde- und Informationssystems. Bei der Gesellschaft für Telematik unmittelbar für die Erfüllung der Aufgabe nach Satz 5 entstehende Kosten werden vom Robert Koch-Institut getragen. Das Robert Koch-Institut legt die Einzelheiten der Kostenerstattung im Einvernehmen mit der Gesellschaft für Telematik fest. Für die Zusammenarbeit von Bund und Ländern bei der Umsetzung des elektronischen Melde- und Informationssystems legt ein gemeinsamer Planungsrat Leitlinien fest. Sofern eine Nutzungspflicht für das elektronische Melde- und Informationssystem besteht, ist den Anwendern mindestens eine kostenlose Software-Lösung bereitzustellen.

    (2) Im elektronischen Melde- und Informationssystem können insbesondere folgende Daten fallbezogen verarbeitet werden:

    1. die Daten, die nach den §§ 6 IfSG, 7 IfSG, 34 IfSG, 35 Abs. 4 IfSG und § 36 IfSG erhoben worden sind,
    2. die Daten, die bei den Meldungen nach dem IGV-Durchführungsgesetz und im Rahmen der §§ 4 IfSG und 12 IfSG erhoben worden sind,
    3. die Daten, die im Rahmen der epidemiologischen Überwachung nach § 13 IfSG erhoben worden sind,
    4. die im Verfahren zuständigen Behörden und Ansprechpartner,
    5. die Daten über die von den zuständigen Behörden nach den §§ 25 IfSG bis 32 IfSG geführten Ermittlungen, getroffenen Maßnahmen und die daraus gewonnenen Erkenntnisse und
    6. sonstige Informationen, die für die Bewertung, Verhütung und Bekämpfung der übertragbaren Krankheit von Bedeutung sind.

    (3) Im elektronischen Melde- und Informationssystem werden die verarbeiteten Daten, die zu melde- und benachrichtigungspflichtigen Tatbeständen nach den §§ 6 IfSG, 7 IfSG, 34 IfSG, 35 Abs. 4 IfSG und § 36 IfSG erhoben worden sind, jeweils fallbezogen mit den Daten der zu diesem Fall geführten Ermittlungen, getroffenen Maßnahmen und den daraus gewonnenen Erkenntnissen automatisiert

    1. pseudonymisiert,
    2. den zuständigen Behörden übermittelt mit der Möglichkeit, dass sie diese Daten im Rahmen ihrer jeweiligen Zuständigkeit verarbeiten können,
    3. gegebenenfalls gemäß den Falldefinitionen nach § 11 Abs. 2 IfSG bewertet und
    4. gemeinsam mit den Daten nach den Nummern 1 bis 3 nach einer krankheitsspezifischen Dauer gelöscht, es sei denn, es handelt sich um epidemiologische Daten, die nach den §§ 11 IfSG und 12 IfSG übermittelt wurden.

    (4) Im elektronischen Melde- und Informationssystem können die verarbeiteten Daten, die zu melde- und benachrichtigungspflichtigen Tatbeständen nach den §§ 6 IfSG, 7 IfSG, 34 IfSG, 35 Abs. 4 IfSG und § 36 IfSG erhoben worden sind, daraufhin automatisiert überprüft werden, ob sich diese Daten auf denselben Fall beziehen.

    (5) Im elektronischen Melde- und Informationssystem können die verarbeiteten Daten zu meldepflichtigen Krankheiten und Nachweisen von Krankheitserregern nach den §§ 6 IfSG und 7 IfSG und aus Benachrichtigungen nach den §§ 34 IfSG, 35 Abs. 4 IfSG und § 36 IfSG daraufhin automatisiert überprüft werden, ob es ein gehäuftes Auftreten von übertragbaren Krankheiten gibt, bei denen ein epidemischer Zusammenhang wahrscheinlich ist.

    (6) Der Zugriff auf gespeicherte Daten ist nur im gesetzlich bestimmten Umfang zulässig, sofern die Kenntnis der Daten zur Erfüllung der gesetzlichen Aufgaben der beteiligten Behörden erforderlich ist. Eine Wiederherstellung des Personenbezugs bei pseudonymisierten Daten ist nur zulässig, sofern diese Daten auf der Grundlage eines Gesetzes der beteiligten Behörde übermittelt werden dürfen. Es wird gewährleistet, dass auch im Bereich der Verschlüsselungstechnik und der Authentifizierung organisatorische und dem jeweiligen Stand der Technik entsprechende Maßnahmen getroffen werden, um den Datenschutz und die Datensicherheit und insbesondere die Vertraulichkeit und Integrität der im elektronischen Melde- und Informationssystem gespeicherten Daten sicherzustellen. Unter diesen Voraussetzungen kann die Übermittlung der Daten auch durch eine verschlüsselte Datenübertragung über das Internet erfolgen. Die Kontrolle der Durchführung des Datenschutzes obliegt nach § 9 Abs. 1 BDSG (des Bundesdatenschutzgesetzes) ausschließlich der oder dem Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit.

    (7) Bis zur Einrichtung des elektronischen Melde- und Informationssystems kann das Robert Koch-Institut im Einvernehmen mit den zuständigen obersten Landesgesundheitsbehörden zur Erprobung für die freiwillig teilnehmenden meldepflichtigen Personen und für die zuständigen Gesundheitsämter Abweichungen von den Vorschriften des Melde- und Übermittlungsverfahrens zulassen.

    (8) Ab dem 1. Januar 2021 haben die zuständigen Behörden der Länder das elektronische Melde- und Informationssystem zu nutzen. Ab dem 1. Januar 2023 müssen Melde- und Benachrichtigungspflichtige ihrer Verpflichtung zur Meldung und Benachrichtigung durch Nutzung des elektronischen Melde- und Informationssystems nachkommen. Meldepflichtige nach § 8 Abs. 1 Nr. 2 IfSG müssen abweichend von Satz 2 ihrer Verpflichtung zur Meldung des direkten oder indirekten Nachweises einer Infektion mit dem in § 7 Abs. 1 Satz 1 Nr. 44a IfSG genannten Krankheitserreger durch Nutzung des elektronischen Melde- und Informationssystems ab dem 1. Januar 2021 nachkommen. Meldepflichtige nach § 8 Abs. 1 Nr. 2 IfSG müssen abweichend von Satz 2 ihrer Verpflichtung zur Meldung des direkten oder indirekten Nachweises einer Infektion mit den sonstigen in § 7 Abs. 1 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserregern durch Nutzung des elektronischen Melde- und Informationssystems ab dem 1. Januar 2022 nachkommen. Meldepflichtige nach § 8 Abs. 1 Nr. 2 IfSG müssen abweichend von Satz 2 ihrer Verpflichtung zur Meldung des direkten oder indirekten Nachweises einer Infektion mit den in § 7 Abs. 3 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserregern durch Nutzung des elektronischen Melde- und Informationssystems ab dem 1. April 2022 nachkommen. Meldepflichtige nach § 8 Abs. 1 Nr. 1 IfSG müssen, sofern sie in einem Krankenhaus tätig sind, abweichend von Satz 2 ihrer Verpflichtung zur Meldung nach § 6 IfSG in Bezug auf die Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) durch Nutzung des elektronischen Melde- und Informationssystems ab dem 17. September 2022 nachkommen. Meldepflichtige nach § 8 Abs. 1 Nr. 7 IfSG und Benachrichtigungspflichtige nach den §§ 35 IfSG und 36 IfSG müssen abweichend von Satz 2 ihrer Verpflichtung zur Meldung und Benachrichtigung durch Nutzung des elektronischen Melde- und Informationssystems ab dem 1. Juli 2023 nachkommen. Das Robert Koch-Institut bestimmt das technische Format der Daten und das technische Verfahren der Datenübermittlung.

    (9) Das Bundesministerium für Gesundheit wird ermächtigt, durch Rechtsverordnung ohne Zustimmung des Bundesrates Folgendes festzulegen:

    1. in welchen Fällen Ausnahmen von der Verpflichtung zur Nutzung des elektronischen Melde- und Informationssystems nach Absatz 8 Satz 1 bis 5 bestehen,
    2. die im Hinblick auf die Zweckbindung angemessenen Fristen für die Löschung der im elektronischen Melde- und Informationssystem gespeicherten Daten,
    3. welche funktionalen und technischen Vorgaben einschließlich eines Sicherheitskonzepts dem elektronischen Melde- und Informationssystem zugrunde liegen müssen,
    4. welche notwendigen Test-, Authentifizierungs- und Zertifizierungsmaßnahmen sicherzustellen sind und
    5. welches Verfahren bei der Bildung der fallbezogenen Pseudonymisierung nach Absatz 3 Nummer 1 anzuwenden ist; hierzu kann festgelegt werden, dass bei nichtnamentlichen Meldungen andere als die in § 10 Abs. 2 IfSG genannten Angaben übermittelt werden, die sofort nach Herstellung der fallbezogenen Pseudonymisierung zu löschen sind.

    (10) Abweichungen von den in dieser Vorschrift getroffenen Regelungen des Verwaltungsverfahrens durch Landesrecht sind ausgeschlossen.

    Fassung ab 02. Jul 2026

    ______________________

    Fassung bis einschl 01. Jul 2026

    (1) - (8) ...

    (9) ...

    • 1. - 4. ...
    • 5. welches Verfahren bei der Bildung der fallbezogenen Pseudonymisierung nach Absatz 3 Nummer 1 anzuwenden ist; hierzu kann festgelegt werden, dass bei nichtnamentlichen Meldungen andere als die in § 10 Abs. 1 und 2 IfSG genannten Angaben übermittelt werden, die sofort nach Herstellung der fallbezogenen Pseudonymisierung zu löschen sind.

    (10) ...

    • Verordnungsermächtigung
    • Überwachung
    • elektronisch
    • Infektionsschutzgesetz
    • § 14 IfSG
    • Meldesystem
    • Informationssystem

Elektronisches Melde- und Informationssystem; Verordnungsermächtigung

(1) Das Robert Koch-Institut richtet im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit ein elektronisches Melde- und Informationssystem ein. Dieses System dient dazu, Daten zu meldepflichtigen Krankheiten und Krankheitserregern digital zu erfassen, auszuwerten und zwischen den zuständigen Behörden auszutauschen. Verantwortlich für die Datenverarbeitung ist das Robert Koch-Institut. Für die technische Umsetzung kann ein IT-Dienstleister beauftragt werden. Das System soll möglichst die Telematikinfrastruktur des Gesundheitswesens nutzen. Die Gesellschaft für Telematik unterstützt das Robert Koch-Institut bei Entwicklung und Betrieb. Wenn die Nutzung des Systems verpflichtend ist, muss mindestens eine kostenlose Softwarelösung für die Anwender bereitgestellt werden.

(2) Im elektronischen Melde- und Informationssystem können insbesondere folgende Daten verarbeitet werden:

• Daten aus Meldungen zu meldepflichtigen Krankheiten und Krankheitserregern (z. B. nach §§ 6 IfSG und 7 IfSG)
• Daten aus Meldungen nach internationalen Gesundheitsvorschriften oder anderen gesetzlichen Meldepflichten
• Daten aus der epidemiologischen Überwachung
• Angaben zu zuständigen Behörden und Ansprechpartnern
• Informationen zu Ermittlungen, Maßnahmen und Ergebnissen der Gesundheitsbehörden
• weitere Informationen, die für die Bewertung und Bekämpfung von Krankheiten relevant sind

(3) Die im System gespeicherten Daten werden automatisch fallbezogen verarbeitet. Dabei werden sie:

• pseudonymisiert
• an die jeweils zuständigen Behörden übermittelt
• nach bestimmten Falldefinitionen bewertet
• nach einer krankheitsspezifischen Frist gelöscht

Eine Löschung erfolgt nicht, wenn die Daten für epidemiologische Auswertungen benötigt werden.

(4) Das System kann automatisch prüfen, ob mehrere Meldungen denselben Krankheitsfall betreffen. Dadurch können doppelte Meldungen erkannt und zusammengeführt werden.

(5) Außerdem kann automatisiert überprüft werden, ob ein gehäuftes Auftreten bestimmter Krankheiten vorliegt. So können mögliche Ausbrüche oder epidemische Zusammenhänge früh erkannt werden.

(6) Der Zugriff auf gespeicherte Daten ist nur erlaubt, wenn er zur Erfüllung der gesetzlichen Aufgaben erforderlich ist. Eine Wiederherstellung des Personenbezugs ist nur zulässig, wenn dies gesetzlich erlaubt ist. Es müssen technische und organisatorische Maßnahmen getroffen werden, um Datenschutz, Datensicherheit, Vertraulichkeit und Integrität der Daten zu gewährleisten. Die Kontrolle des Datenschutzes erfolgt durch die oder den Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit.

(7) Solange das elektronische System noch nicht vollständig eingerichtet ist, kann das Robert Koch-Institut gemeinsam mit den Landesbehörden Übergangsregelungen und Testverfahren für freiwillige Teilnehmer zulassen.

(8) Die Nutzung des elektronischen Melde- und Informationssystems ist schrittweise verpflichtend eingeführt worden:

• seit 1. Januar 2021 müssen Gesundheitsbehörden der Länder das System nutzen
• seit 1. Januar 2023 müssen grundsätzlich auch meldepflichtige Personen ihre Meldungen über dieses System abgeben
• für bestimmte Meldungen (z. B. COVID-19 oder Laborbefunde) galten frühere Fristen
• auch Einrichtungen mit besonderen Meldepflichten müssen seit 1. Juli 2023 das System verwenden

Das Robert Koch-Institut legt das technische Datenformat und die Übertragungswege fest.

(9) Das Bundesministerium für Gesundheit kann durch Rechtsverordnung unter anderem festlegen:

• Ausnahmen von der Pflicht zur Nutzung des Systems
• Fristen für die Löschung gespeicherter Daten
• technische und funktionale Anforderungen an das System
• Sicherheits-, Test- und Authentifizierungsverfahren
• Verfahren zur Pseudonymisierung der Daten

(10) Die in dieser Vorschrift festgelegten Regelungen zum Verwaltungsverfahren dürfen nicht durch Landesrecht verändert werden.

_________________________________

Praxis-Beispiel: Ein Labor weist bei mehreren Patienten denselben Krankheitserreger nach und meldet die Ergebnisse elektronisch über das Melde- und Informationssystem. Das System erkennt automatisch, dass mehrere Meldungen miteinander zusammenhängen könnten, und informiert die zuständigen Gesundheitsämter. Dadurch kann ein möglicher Krankheitsausbruch frühzeitig erkannt und untersucht werden.

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